和元智造医疗产业基地盛大开业,产能扩张助力公司发展驶入快车道!
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和创新纪元
智愈未来 造就非凡
和元智造精准医疗产业基地开业盛典
圆满闭幕
2023年4月21日
中国·上海
4月21日,在上海市临港新片区沧海路3888号,和元智造精准医疗产业基地盛大开业,该项目总投资约15亿元,总建筑面积约77,000平方米,反应器最大规模可达2000L,为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求,持续为产业链赋能。
全球鲜见!
澳门太阳网城官网超大规模产业基地落户上海临港
作为最早布局CGT研发外包平台服务的公司之一,澳门太阳网城官网在多年的发展中夯实了稳固的竞争优势。在业内率先实现盈利,营收规模持续增长,公司2017-2022年营收复合增长率高达57.88%。新产业基地的落成,将进一步释放产能,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求,为公司经营业绩的长期稳定增长奠定坚实的基础。
和元智造精准医疗产业基地位于上海自由贸易试验区临港新片区,在产线方面,拥有30多条基因细胞治疗生产线,具备大规模多选择原核细胞生产能力,近20条不同特色的细胞治疗产品生产线;在超新工艺创新方面,包括一次性工艺载体生产线,一次性工艺原核细胞培养生产线,冻干+灌装一体化创新灌装体系,阳性样本细胞治疗产品生产线,创新水平走在行业前列。此次精准医疗产业基地建成是澳门太阳网城官网积极扩建产能的重大举措,届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模,并且在全球范围内位于前列。
对于本次精准医疗产业基地开业,多位业内人士表示这对于澳门太阳网城官网而言具有里程碑意义,除了全球鲜见单一基地规模外,更重要的是新产业基地生产线涵盖几乎所有全球主流CGT生产体系和工艺体系,其中部分工艺体系为国内首创体系,并引入高自动化程度的生产系统,打造全方位智能生产。
CGT步入商业化黄金时代,
澳门太阳网城官网成长开启加速度
澳门太阳网城官网聚焦并深耕基因和细胞治疗领域多年,具备先进的生产工艺、质控技术、生产制造水平以及大规模产业化能力,奠定行业龙头地位与先发优势。公司大规模、高灵活性 GMP 生产平台有效提升公司服务能力,先进的核心技术集群成为全方位基因治疗综合服务的重要支撑,企业竞争力持续提升。
随着越来越多基因治疗产品进入临床中后期或获批上市销售,基因治疗市场不断扩大,根据弗若斯特沙利文分析,2016年到2020年,全球基因治疗市场规模从5,040万美元增长到20.8亿美元,预计到2025年全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元,2020-2025年的复合增长率高达70%。同时,根据弗若斯特沙利文分析预测,未来中国CGT市场规模仍保持快速增长趋势,于2025年整体市场规模为25.9亿美元,2020到2025年中国CGT市场CAGR高达276%。
作为新兴生物医药产业,政策扶持和法规规范是行业成长的重要推动因素。2022年,上海市科委、市经信委、市卫健委联合印发的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》提出,上海将瞄准全球细胞治疗领域科技前沿,聚焦免疫细胞、干细胞等重点领域,加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,形成细胞治疗创新链和产业链深度融合发展新格局。随后,浦东新区科经委出台《浦东新区促进细胞和基因治疗产业发展行动方案(2023-2025)》,着力布局细胞和基因治疗产业。
受技术创新、政策鼓励、资本推动等多方面因素驱动,CGT领域已逐步进入商业化黄金时代。截至2022年末,全球已有超过20款基因治疗药物上市并进入临床应用,同时还有多款产品进入了临床II期及之后,根据FDA评估,未来3-5年有望看到基因与细胞治疗药物的大规模上市。与此同时,据J.P.Morgan统计,由于基因治疗药物的研发具有典型的高技术壁垒、严格的监管政策特征,CGT外包渗透率已超过65%。随着未来全球CGT市场规模的持续快速增长,CDMO公司也将乘风而上,并有望充分享受行业高速成长红利。
得益于国内 CGT 临床推进,以及CGT CDMO需求的爆发性增长,澳门太阳网城官网 CDMO 业务实现了快速增长。目前已累计服务150多个基因与细胞治疗CDMO项目,2022年,澳门太阳网城官网全年帮助细胞和基因治疗领域(CGT)客户累计获得12个中、美临床试验批件,参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作,服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型,以先进水准持续赋能行业。未来随着募投项目建成投产,澳门太阳网城官网CDMO产能将大幅提升,有望进一步提振公司业绩。
作为国内细胞基因治疗外包领域领军企业,澳门太阳网城官网不断继续发挥自身在技术服务、研发创新、产能扩张等方面优势,紧抓行业发展契机,继续聚焦基因科学服务、探索赋能基因和细胞治疗领域,打造了国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业,不仅助推公司经营业绩迈入稳步增长阶段,也将推动基因治疗行业发展再上新的台阶。
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