病毒+细菌=新型抗癌疫苗：ImmuneFx创新基因疗法带来癌症治疗无限空间

近日，位于佛罗里达州Tampa市的Morphogenesis公司表示，该公司针对癌症治疗的新型基因疗法ImmuneFx获得FDA的批准，将进一步扩大临床试验范围。

Morphogenesis是一家临床阶段细胞和基因疗法开发公司，旗下核心产品ImmuneFx正在针对晚期Merkel细胞癌（Merkel cell carcinoma, MCC）和皮肤鳞状细胞癌（cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC)）患者开展试验。据Grit Daily对该公司首席执行官Patricia Lawman博士的采访，该疗法有望成为肿瘤治疗的搅局者，开创新的治疗领域。

ImmuneFx基因疗法是一种基于质粒DNA和细菌基因的新型疗法，其治疗原理是通过基因工程技术制备携带化脓性链球菌emm55基因（pAc / emm55）的质粒DNA，而后直接将该质粒注射到患者的肿瘤中，同时加入葡萄糖(用作稳定剂)和阳离子聚合物(有助于保持质粒DNA形成)。通过质粒在宿主细胞（肿瘤细胞）中表达所携带的基因emm55（这是一种化脓性链球菌血清分型抗原），ImmuneFx疗法在肿瘤细胞表面表达该抗原，从而完成对肿瘤细胞的标记，同时，由于免疫系统对该细菌抗原敏感，可以迅速识别并调动机体的免疫细胞进行杀灭，从而完成对癌症的治疗。

Lawman博士解释道，由于肿瘤细胞来自我们自身，因而对于免疫系统，该细胞是隐形的。ImmuneFx暴露了肿瘤细胞与正常细胞的差异，这样T细胞和B细胞会识别被标记的肿瘤细胞并攻击它们。目前，这种基因疗法正在进行安全性和有效性的测试，尽管受试患者数量较少，但对于多种其他疗法耐受的患者，ImmuneFx已经显示有希望的结果。

与传统的化疗不同，ImmuneFx需要一周甚至几个月来完成对肿瘤的攻击。因而，Lawman博士将ImmuneFx称为“免疫调节剂”，也有人将之成为癌症疫苗。

该疗法的创始人Michael Lawman和Patricia Lawman是一对夫妻，他们多年来一直在努力研制ImmuneFx疫苗。CAR-T细胞疗法等现代免疫疗法通常会对患者自身的细胞进行重新编程，以识别并攻击一种特定的癌细胞，但免疫系统并不总是能够捕捉到每一个癌细胞。相比之下，Lawmans的“ImmuneFx”治疗性疫苗是直接注射到肿瘤中，通过对肿瘤细胞的标记完成肿瘤治疗。

该研究始于1995年，当时他们离开了Walt Disney Memorial Cancer Institute，创办了Morphogenesis公司。从那时起，他们与兽医伙伴合作，推动ImmuneFx的动物测试。
 

多年来，两位科学家在430只猫、狗和马中测试了该天然癌症疫苗。他们的测试不仅证明该疫苗是安全的，其中一项研究表明，ImmuneFx疫苗在受试马中减少了77%的肿瘤数量。

一只19岁的阉割雄性阿拉伯/季马，被诊断为转移性黑色素瘤。在为期8个月的时间内，注射8剂可以表达化脓性链球菌emm55基因(pAc / emm55)的质粒DNA疫苗(300ug /剂)。完成疫苗接种方案后，注射疫苗的病灶对比初始大小测量值减少40.3%，未注射的病变减少了47.6%。总体肿瘤负荷减少为42.3%。

ImmuneFx疫苗也在7只自然患有淋巴瘤的犬类中进行了测试，所有狗均未表现出对疫苗的副作用。此外，所有狗都显示出对其自身肿瘤细胞特异的显着的CD8 +介导的细胞毒性，但也证明了扩增的淋巴细胞群中存在CD4 +效应细胞。

虽然所有狗都在不同程度上显示出积极的临床反应，但是对于生长缓慢的惰性淋巴瘤引发了治疗上显着的抗肿瘤反应。在一只狗(金毛猎犬)中，研究前腹部超声显示肠系膜淋巴结肿大，并且脾脏在回声纹理和回声性方面粗糙，结节病变不明确。在为期5个月的12次疫苗剂量注射后，检查超声波不显着，脾脏中没有异常，并且肠系膜淋巴结病消失。持续的临床评估报告显示，疫苗注射后未长新的病变，并且所有先前的病变均已消退。
 

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